Oferta
Kwalifikacja POMIESZCZEŃ CZYSTYCH
W ramach kwalifikacji pomieszczeń czystych
przeprowadzamy badania zgodnie z grupą norm PN-EN ISO 14644 – Pomieszczenia czyste i związane z nimi środowiska kontrolowane oraz Rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
Testy przeprowadzane w celu wykonania kwalifikacji pomieszczeń czystych
- Pomiary stężenia cząstek stałych w powietrzu
- Badanie integralności filtrów HEPA
- Badanie szczelności montażu filtrów HEPA
- Badanie równoległości strugi nawiewu laminarnego
- Pomiary prędkości przepływu powietrza
- Pomiar strumienia objętościowego powietrza
- Test regeneracji pomieszczenia (recovery test)
- Wizualizacja kierunku przepływu powietrza (testy dymne)
- Pomiary temperatury i wilgotności powietrza
- Pomiary różnicy ciśnień między pomieszczeniami
Po przeprowadzeniu testów przewidzianych w planie kwalifikacji, opracowujemy dokumentację zawierającą protokoły i raporty z przeprowadzonych testów. Dokumentacja zawiera szczegółowe wyniki z kwalifikacji, w odniesieniu do obowiązujących norm i przepisów. Jako podsumowanie prac walidacyjnych wystawiany jest końcowy certyfikat jednoznacznie określający spełnienie wymagań i kryteriów akceptacji przeprowadzonej kwalifikacji, na podstawie którego wydawane jest dopuszczenie do użytkowania badanych pomieszczeń dedykowanych do specyficznego przeznaczenia.